采  購  公  告

朝中心醫(yī)招（2025）05號

歡迎并感謝貴公司參加我院此次采購活動，本次采購采定于2025年2月13日進(jìn)行，具體說明如下：

一、項目名稱：

第一包：檢驗檢測服務(wù)

編號：CZXYZBYW-20250213001

第二包：無創(chuàng)呼吸機(jī)

編號：CZXYZBQX-20250213001

第三包：結(jié)構(gòu)安全性檢測鑒定

編號：CZXYZBJJ-20250213001

第四包：病理相關(guān)廢液處置

編號：CZXYZBYG-20250213001

第五包：血栓彈力圖儀

編號：CZXYZBQX-20250213002

二、具體要求：

第一包：檢驗檢測服務(wù)

1、機(jī)構(gòu)要求：開展檢驗檢測項目機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)檢驗實驗室資質(zhì)及檢測項目資質(zhì)，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，相應(yīng)檢驗項目提供近3年國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價結(jié)果。

2、人員要求：從事檢驗檢測項目的實驗室人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生計生行政部門組織的檢驗技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)合格證書。

3、設(shè)備試劑要求（1）具備開展檢驗檢測與診斷相應(yīng)的檢查設(shè)備以及試劑。（2）設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊。

4、臨床服務(wù)流程：樣本采集及運(yùn)轉(zhuǎn)（1）樣本編號：采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對樣本盒進(jìn)行唯一編號，該編號應(yīng)當(dāng)與知情同意書、檢測申請單和臨床報告單編號一致。（2）樣本采集：按照相應(yīng)檢驗項目，采集樣本，樣本的采集和處理均應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程和產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行。（3）樣本保存和運(yùn)轉(zhuǎn)：保存及運(yùn)轉(zhuǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合生物安全和環(huán)境要求，同時做好交接記錄。

5、報告的出具發(fā)放：（1）自采血至發(fā)放臨床報告時間不超過3個工作日。（2）臨床報告應(yīng)當(dāng)以開展相關(guān)技術(shù)的機(jī)構(gòu)名義出具，以書面報告形式告知受檢者。（3）臨床報告應(yīng)當(dāng)包括以下信息：1.送檢單位和送檢醫(yī)師姓名。2.患者基本信息，包括姓名、年齡等。3.樣本信息，包括樣本編號、樣本狀態(tài)、采集日期等。4.檢測項目。5.結(jié)果描述與建議。6.檢測單位、檢測時間、檢測人員及審核人員簽名。7.臨床報告審核發(fā)放時間、審核醫(yī)師簽名。

6、樣本與資料信息的保存：檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保存檢測申請單、實驗室檢測核心數(shù)據(jù)信息和剩余樣本。樣本、信息和資料的保存期限按國家相關(guān)要求執(zhí)行。

7、樣本的接收：檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定樣本接收和拒收原則。拒絕接收不符合要求的樣本時應(yīng)當(dāng)書面反饋拒收原因，具體拒收情況包括：（1）樣本采集不當(dāng)，如試劑使用不正確、容器使用不正確或開蓋、標(biāo)本標(biāo)識不清等（2）樣本未按照規(guī)定的溫度、時限等保存和運(yùn)輸（3）檢測申請單填寫不完整。信息記錄要求：在標(biāo)本檢測過程中，應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、如實記錄操作人員、儀器、試劑及檢測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

8、檢測數(shù)據(jù)的存儲與安全：相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私，嚴(yán)禁泄漏受檢者信息，采取措施確保信息安全。檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全備份，并與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離。可追溯原始序列的核心數(shù)據(jù)保存應(yīng)當(dāng)不少于3年。

附表：檢測項目列表

序號	項目名稱
1	EB病毒抗體(EB-IgG)
2	EB病毒抗體(EB-IgM)
3	EB病毒衣殼抗原IgG抗體
4	EB病毒衣殼抗原IgM抗體
5	EB病毒衣殼抗原抗體（EBVCA-IgA)
6	Y染色體AZF微缺失
7	α1抗胰蛋白酶(AAT)
8	苯巴比妥
9	鼻咽癌
10	丙戊酸鈉
11	地高辛
12	風(fēng)濕病、結(jié)締組織病相關(guān)抗體
13	環(huán)孢霉素(CSA)
14	卡馬西平片濃度
15	抗磷脂酶A2受體抗體檢測
16	抗腎小球/小管基底膜抗體
17	抗雙鏈DNA測定（抗dsDNA）
18	抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體測定
19	抗子宮內(nèi)膜總抗體(EM-Ab)
20	柯薩奇病毒IgM抗體(COX-IgM)
21	類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎自身抗體譜
22	麻疹病毒IgM
23	尿香草苦杏仁酸(VMA)
24	人類白細(xì)胞抗原B27(HLA-B27)
25	腎病、血管炎相關(guān)抗體
26	生長素
27	食物不耐受90項
28	糖類抗原242（ca242）
29	銅藍(lán)蛋白(CER)
30	系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)抗體
31	血兒茶酚胺測定
32	血免疫固定電泳
33	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1測定
34	陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥檢測（PNH）
35	轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)
36	自身免疫性肝病抗體
37	病原菌FL-16s-rDNA高通量測序
38	多重病原體檢測
39	病原體（DNA）宏基因檢測
40	病原體（DNA、RNA）宏基因檢測
41	呼吸道多重感染病原體檢測
42	呼吸病毒抗體譜

第二包：無創(chuàng)呼吸機(jī)

1、招標(biāo)數(shù)量3臺。

2、通氣模式：持續(xù)氣道正壓通氣模式（CPAP模式）、自主模式（S模式）、時控模式（T模式）、自主/時控模式（S/T模式）、壓力控制模式（PC模式）。

3、具備氧濃度調(diào)節(jié)功能：氧濃度設(shè)置范圍值：21%-100%，調(diào)節(jié)精度為1%。

4、目標(biāo)潮氣量設(shè)置范圍值：20ml-2500ml。

5、最大流速200L/min以上。

6、具備自備漏氣補(bǔ)償功能，最大補(bǔ)償能力80L/min以上。

7、具備自動靈敏度技術(shù)。

8、具備吸氣時間窗設(shè)置功能，自主呼吸最長吸氣時間（Timax）0.2-4.0秒，自主呼吸最短吸氣時間0.2s- Timax.

9、壓力設(shè)置范圍：

吸氣正壓（IPAP）：4cmH2O-40cmH2O

呼氣正壓（EPAP）：4cmH2O-25cmH2O

持續(xù)正壓（CPAP）：4cmH2O-20cmH2O

10、吸氣時間設(shè)置范圍：0.2秒-4.0秒。

11、后備呼吸頻率設(shè)置范圍：1BPM-60BPM

12、具備升壓檔設(shè)置范圍。

13、治療波形：同時顯示壓力、流量雙波形，波形刻度范圍可調(diào)。

14、實時監(jiān)測數(shù)據(jù)：氧濃度，氧源壓力、壓力值、每分鐘通氣量、呼吸頻率、當(dāng)前漏氣量、當(dāng)前潮氣量、觸發(fā)方式等。

15、報警功能：呼吸暫停報警、患者連接斷開報警、低分鐘通氣量報警、低潮氣量報警、斷電報警、壓力調(diào)節(jié)偏高、未供應(yīng)氧氣報警、氧氣壓力供應(yīng)過高報警、氧氣壓力供應(yīng)過低報警、壓力管道脫落、渦輪故障報警、氧氣壓力傳感器故障報警、空氣流量傳感器故障報警等功能。

16、配備一體式移動臺車。

17、配備獨立專業(yè)醫(yī)用濕化器。

18、設(shè)備生產(chǎn)日期要求在半年之內(nèi)。

第三包：結(jié)構(gòu)安全性檢測鑒定

1、情況說明：我院現(xiàn)有四棟建筑：5、6、7、8號樓，竣工時間為2016-2017年。其中5號樓為擴(kuò)建建筑，8層，擴(kuò)建面積約4000平方米；6、7、8號樓為3-4層建筑，含地下室，總建筑面積約1.28萬平方米。

2、政策依據(jù)：根據(jù)《轉(zhuǎn)發(fā)<關(guān)于化解省級行政事業(yè)單位部分房產(chǎn)未取得權(quán)證有關(guān)問題的指導(dǎo)意見>的通知》（朝管發(fā)[2024]34號）文件要求，為辦理上述四棟建筑的不動產(chǎn)證，本院已委托第三方機(jī)構(gòu)完成結(jié)構(gòu)檢測，并出具了結(jié)構(gòu)檢測報告。在此基礎(chǔ)上，現(xiàn)需委托專業(yè)設(shè)計院，基于該報告進(jìn)一步出具房屋安全鑒定報告，且該報告需獲得住建部門的認(rèn)可。

3、資質(zhì)要求：參與本次招標(biāo)的設(shè)計院需具備甲級設(shè)計資質(zhì)。

第四包：病理相關(guān)廢液處置

1、廢棄物名稱

廢物名稱	廢液成分	廢物代碼
病理科廢液 （化學(xué)性廢物）	乙醇 二甲苯 甲醛	900-047-49

2、相關(guān)要求

（1）處置單位需具備處置病理科廢液合法有效的資質(zhì)。

（2）處置單位提供符合安全運(yùn)輸要求的包裝物進(jìn)行包裝，負(fù)責(zé)按照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》及《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，對包裝物標(biāo)記符合環(huán)境保護(hù)要求的識別標(biāo)簽，并確保標(biāo)識信息與實際盛裝廢棄物相符。

（3）處置單位負(fù)責(zé)我院病理科廢液環(huán)保及相關(guān)政府部門的備案及審驗。

（4）處置單位派車及人員到我院病理科進(jìn)行收集，處置單位準(zhǔn)備秤，現(xiàn)場稱重，共同核實廢棄物的數(shù)量或重量，辦理《結(jié)算憑證》，雙方經(jīng)辦人簽字。

（5）處置單位需提供合法的危險廢棄物轉(zhuǎn)移聯(lián)單。

（6）處置單位運(yùn)輸人員須穿工作服、工作鞋，遵守我院的安全管理制度。

（7）處置單位接到我院通知后2個工作日內(nèi)將廢液收走。

3、結(jié)算方式

（1）處置單位需向我院提供蓋章的《結(jié)算憑證》和《費(fèi)用明細(xì)表》作為專業(yè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用結(jié)算的依據(jù)。

（2）處置單位提供給我院正規(guī)專業(yè)技術(shù)服務(wù)發(fā)票，每個合同周期結(jié)算一次。

第五包：血栓彈力圖儀

1、招標(biāo)數(shù)量1臺。

2、整機(jī)構(gòu)成：支持反應(yīng)杯裝卸、樣本和試劑加樣、樣本和試劑混勻、檢測通道孵育、樣本檢測、結(jié)果計算、報告輸出等過程全自動。

3、測定項目：機(jī)器主要開展Kaolin項目檢測。

4、通道數(shù)量：單臺機(jī)器具有≥8個相互獨立的檢測通道，可任意設(shè)置急診位。

5、樣本檢測：檢測通道間相互獨立，可自定義設(shè)置各檢測通道溫度，樣本檢測過程中可隨時增加待測樣本，實現(xiàn)隨到隨測，無需等待。

6、配套試劑：包含反應(yīng)杯，不需要單獨購買，可支持常溫運(yùn)輸，有效降低試劑成本，減小儲存空間。

7、樣本孵育：機(jī)器自帶孵育功能，開機(jī)自動孵育，縮短等待時間。

8、質(zhì)控測試：免費(fèi)提供原廠單獨注冊的質(zhì)控品。

9、軟件功能：支持試劑和反應(yīng)杯數(shù)量查看，支持測試通道狀態(tài)及測試項目查看，支持檢測結(jié)果自動判讀。

10、急診測試：配備獨立急診樣本架，急診樣本優(yōu)先檢測，實現(xiàn)隨到隨測。

11、數(shù)據(jù)傳輸管理：支持LIS雙通連接，可遠(yuǎn)程獲取報告結(jié)果，對我院信息管理系統(tǒng)免費(fèi)開放。

12、報告模式：數(shù)據(jù)+圖形，支持自定義參數(shù)輸出及打印，參數(shù)可調(diào)。

13、通道間差異：R、Angle、MA CV≤5%。

14、測量重復(fù)性：R、Angle、MA CV≤5%。

15、與美國血液技術(shù)公司血栓彈力圖結(jié)果對比，要求：

（1）凝血狀態(tài)（高凝、低凝、正常）符合程度達(dá)到100%。

（2） 檢驗結(jié)果的R值、angle角、MA值三種參數(shù)的一種或多種不可存在顯著性差異，P<0.05。

（3）相關(guān)性，R2>0.9。

三、資質(zhì)要求：

1、投標(biāo)人須具備經(jīng)工商行政部門登記年審合格獨立法人資格，具備生產(chǎn)或經(jīng)銷標(biāo)的物的相關(guān)資格，且營業(yè)范圍包括投標(biāo)標(biāo)的物的經(jīng)營。

2、具有健全的財務(wù)會計制度和良好的商業(yè)信譽(yù)。最近三年內(nèi)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

3、投標(biāo)人需提供投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證和檢驗合格證。代理商須提供制造廠家（或國內(nèi)總代理）出具的產(chǎn)品授權(quán)書。                                                                  

四、文件要求：

1、投標(biāo)標(biāo)的物的詳細(xì)說明。 

2、投標(biāo)人所經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。

3、“第三條”中要求提供的相應(yīng)資質(zhì)證明文件。   

4、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書、廉潔銷售承諾書。

5、前來投標(biāo)的銷售人員需提供：本次項目的投標(biāo)方授權(quán)委托書原件(須有法人代表親筆簽名和公章)、身份證復(fù)印件（正反面）、廠方和銷售員的聯(lián)系電話及聯(lián)系地址，以及本公告中未列及的有益于此次招標(biāo)的相關(guān)材料。

6、報價。為單位報價，報價中含設(shè)備費(fèi)、安裝費(fèi)、稅金等在醫(yī)院使用前的所有費(fèi)用。

7、標(biāo)書要求一份正本、二份副本，封裝并加蓋企業(yè)公章。

五、時間安排：

1、報名截止時間：2025年2月12日15:00。報名截止時間前未報名者將無權(quán)參加此次采購活動。

2、競談采購時間：2025年2月13日9:00。投標(biāo)人須在8:30到場進(jìn)行抽簽，否則后果自負(fù)。

六、地點：

朝陽市中心醫(yī)院外科樓第一會議室。

七、投標(biāo)人須知：

1、中標(biāo)人在合同簽訂前需向我院繳納中標(biāo)金額10%的履約保證金，工程驗收合格后，無息退還履約保證金。

2、投標(biāo)人需保證提供的資質(zhì)證明文件真實、有效。否則醫(yī)院有權(quán)取消投標(biāo)人投標(biāo)資格。

3、投標(biāo)人需按醫(yī)院要求進(jìn)行標(biāo)書的制作，不可缺項、漏項，如標(biāo)書不符合醫(yī)院要求，醫(yī)院有權(quán)取消投標(biāo)人投標(biāo)資格。

4、付款方式投標(biāo)人可自由提出。

5、以上投標(biāo)方所提供的材料均需加蓋企業(yè)公章。

6、如果因施工導(dǎo)致醫(yī)院設(shè)施損壞或因證件不全不真實等原因影響醫(yī)院正常使用或被上級監(jiān)督部門處罰，由投標(biāo)人承擔(dān)一切責(zé)任及所有費(fèi)用（包括醫(yī)院損失）。醫(yī)院有權(quán)向投標(biāo)人索要賠償。

八、報名方式：

報名郵箱：cyszxyyzbb@163.com（發(fā)送要求：郵件主題為“項目名稱全稱”，郵件正文為“①項目名稱全稱、②公司名稱、③聯(lián)系電話”，營業(yè)執(zhí)照以附件形式發(fā)送。）

滿足上述要求并成功發(fā)送郵件，即為報名成功。成功報名的投標(biāo)人，需嚴(yán)格按照采購公告的具體要求，自行負(fù)責(zé)編制投標(biāo)文件，確保標(biāo)書內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合采購項目的各項規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

聯(lián)系方式：0421-3399456

朝陽市中心醫(yī)院招標(biāo)辦

                       2025年2月6日